在我国，对祛斑化妆品划归特殊化妆品范畴并实施严格监管正是基于该品类产品较高的安全风险。对祛斑类产品进行更严格管理也是国际通行做法。

  根据韩国《化妆品法》，将化妆品分为一般化妆品和机能性化妆品。祛斑化妆品属于机能性化妆品，上市前需经韩国食品医药品安全·厅审核、批准。

  现在，化妆品已经是人们日常生活中不可缺少的产品，消费者了解化妆品功效的一个主要途径就是看标签宣称。标签上的内容尤其是功效宣称会对消费者购买化妆品的行为产生直接影响。

  而一个化妆品具有的功效主要是由其配方里所添加的功效原料的种类、添加量、规格、产品使用方式等因素决定的。

  根据《化妆品功效宣称评价规范》规定，自2022年1月1日起，新申请注册的祛斑类化妆品，应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验、并出具报告，由化妆品注册人在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

  同时，自2022年5月1日起施行的《化妆品标签管理办法》规定，化妆品标签全成分标示要求，化妆品配方中所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注。

  上述两项法规也说明国家监管部门十分重视化妆品功效宣称管理，关注消费者的知情权，其实施后必将会在一定程度上打击不良企业祛斑功效的虚假、夸大宣称以及功效成分的概念性添加等误导消费者的违规做法。引导企业乃至整个行业更加重视研发、注重提升自身产品品质，进而促进整个行业的高品质健康发展。

  来源：国家药品监督管理局

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